Comparando o DIS x FDIS ISO 9001 este item não foi alterado, teve apenas uma mudança estrutural no último parágrafo que passou a ser:
4.4.2 Na medida do necessário, a organização deve:
- a) Manter informação documentada para apoiar a operação dos processos;
- b) Reter a informação documentada para ter confiança de que os processos são executados de acordo com o planejado.
Lembrando que MANTER informação documentada refere-se a procedimentos e RETER informação documentada refere-se a registros.
Levar em consideração os riscos e oportunidades na implementação e melhoria dos processos continua firme. Fique atento a este item, pois ele é uma das mudanças importantes até aqui entre as versões 2008 e 2015.
O requisito 4.4 que trata da abordagem de processos teve um incremento considerável em relação a versão 2008 e será fundamental que os profissionais da qualidade criem uma compressão aprofundada deste tema para auxiliarem as organizações que buscam a certificação na ISO 9001:2015.
Duas imagens explicativas foram introduzidas na seção 0.3 que aponta que a abordagem de processos deve ser feita por meio dos requisitos específicos da seção 4.4.
Uma consideração importante no requisito 5.1.1 Generalidades – dentro do requisito 5.1 Liderança e Comprometimento: a alta direção terá que promover o USO da abordagem de processos e o pensamento baseado em risco.